Vsakemu podjetju, ki ustvarja drogo, je podeljen ekskluzivni patent za 20 let. Za testiranje lahko traja do 10 let, preden bo zdravilo prišlo na trg, kar omejuje čas za povrnitev stroškov. Ko poteče patent, lahko druga podjetja ustvarijo generično različico.
Proizvajalcem generičnih izdelkov ni treba ponavljati dragih in obsežnih kliničnih raziskav, ki so jih opravili izdelovalci inovativnih zdravil. Vendar pa "generični proizvajalci morajo dokazati, da je njihovo zdravilo bioekvivalentno, " pravi Gary Buehler, direktor Urada za generična zdravila za hrano in zdravila (FDA). To pomeni, da mora generična različica v krvni obtok oddati enako količino aktivnih sestavin in v istem času kot zdravilo za inovatorje. Generiki morajo biti enaki tudi po jakosti, dozirni obliki (tablete ali kapsule), dajanju (peroralno ali injekcijsko) in izpolnjevati enake zahteve glede čistosti in kakovosti.
Vendar je razvoj medicinsko sprejemljivega generičnega zdravila zahteven. Pomemben primer je estrogensko nadomestno zdravilo Premarin, ki ga milijoni žensk v menopavzi sprejmejo za preprečevanje osteoporoze in srčnih bolezni. Premarin, ki je narejen iz urina brejih kobil, vsebuje kompleksno mešanico več kot 100 različnih hormonov. "Premarin je naravno pridobljen izdelek, težava pa je izdelava izdelka, ki ima enake učinkovine, " pravi Buehler. "Skupine smo to preučevale, vendar tega še nihče ni mogel storiti."
Pregled v Journal of the American Medical Association je preučil 127 vlog za generična zdravila, ki jih je FDA odobrila v enem letu. Raziskovalci so preučevali podatke, ki so jih uporabili za oceno bioekvivalenco generičnih in blagovnih znamk, in ugotovili, da bi obe pri vseh 127 preučenih zdravilih zagotovili enake predvidene klinične koristi.
Zaradi neaktivnih sestavin - kot so polnilo, arome in barve - generična zdravila po videzu ne spominjajo na svoje tekmece. Ta razlika preprečuje, da bi jih pacienti zmedli. Steklenica mora na etiketi prepoznati generično zdravilo kot tako.
Varna uporaba
Vzemite si čas za pogovor z zdravnikom. Vprašajte se, ali dobivate drogo z blagovno znamko ali njeno generično različico in vprašajte, zakaj je najboljša izbira.
Prepričajte se, da vaš farmacevt potrdi, kateri recept vam je bil dan, in razloži morebitne neželene učinke zdravila ter posebna navodila za njegovo jemanje. Zaskrbite tudi s ceno in kakovostjo zdravil, ki se izdajajo na recept, in brez generičnih različic. Izkušnje farmacevta vam bodo pomagale sprejeti pametne odločitve pri zagotavljanju učinkovitih izdelkov družini.
Ko se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom, se prepričajte, da imate trenutne evidence zdravil, ki jih jemljejo družinski člani, vključno z zdravili, ki se izdajajo na recept.
Nadzor nad stroški
Številni zdravstveni načrti si želijo, da bi potrošniki jemali generična zdravila, ker so cenejša. Doplačilo je za blagovno znamko običajno višje. "Lahko dobim drogo z blagovno znamko, vendar moram razliko plačati, in to je zelo velika razlika, " pravi Jim Guire, upokojeni zdravnik in gasilec, ki živi v Gloucesterju v Virginiji. Dnevno jemlje štiri zdravila za srčno bolezen, zaradi katere je pri 35 letih ostal invalid.
Generična zdravila na splošno stanejo približno 30 do 60 odstotkov manj kot njihove blagovne znamke. Povedano drugače, povprečni generični recept je približno 45 dolarjev cenejši od njegove blagovne znamke. Kongresni urad za proračun ocenjuje, da generične različice, ki se prodajajo v lekarnah na drobno, potrošnikom prihranijo približno 10 milijard dolarjev na leto.
Vsaka država farmacevtom omogoča, da napolnijo recept z generičnim zdravilom, ki ga odobri FDA, če je na voljo. Izjema je zdravnikova določba na scenariju, da pacient uporablja zdravila z blagovno znamko.
Namestitev terapevtskih zdravil
Potrošniki se morajo zavedati razlike med generično in terapevtsko substitucijo, pravi Duane Kirking, doktor medicine, profesor farmacije na University of Michigan College of Pharmacy. Terapevtska substitucija pomeni nadomeščanje predpisanega zdravila s cenejšim zdravilom istega razreda ali družine, vendar z drugačno kemično snovjo. Nekateri načrti za oskrbo, ki jih upravljajo farmacevti in zdravniki, spodbujajo terapevtsko nadomeščanje kot način za nadzor stroškov, pravi. Ampak vaš zdravnik je edina oseba, ki lahko dovoli to spremembo.
Kdaj je blagovna znamka najboljša
Obstaja majhna skupina zdravil na recept, za katere je znano, da imajo ozek terapevtski indeks (NTI) - to je ozka razlika med srednjim učinkovitim odmerkom in srednjim letalnim odmerkom. Večina farmacevtov raje ne nadomešča generične različice teh zdravil, ker že najmanjša sprememba zdravila pri bolniku lahko povzroči reakcijo.